对于第三方检验检测机构或者是企业内部实验室,CMA/CNAS实验室管理体系的运行尤为重要,其中关于质量控制方面的常见问题,中实国联咨询老师整理了以下解答。
问题1:
质量控制内部质量控制计划做的实验需要出报告吗?像人员比对,仪器比对,检测出来的两个数据怎么评价?
参考讨论:
需要出报告。有允差法,用允差法,如果没有可以用En值法,和T检验法。
问题2:
质量控制对于初次认可的实验室在认可前要参加能力验证,那么CMA的实验室在初次认定之前要参加能力验证吗?没有找到CMA的依据
参考讨论:
CMA的要求很多都是约定俗成的,没有具体的依据。
这个建议还是要做一下的,在验证能力上可以用寻求外部的手段来确定我们的能力。如果实验室没有能力全做,也尽量能做的都做。参加能力验证和实验室间比对都可以。起码每个领域的典型项目要做一下。
问题3:
报告请问如果出具的检测结果在检出限和定量限之间,该如何报结果?大于检出限说明检出了,小于定量限又说明定量不准确,这样的话,能按计算的实际结果出数据吗?
参考讨论:
如果标准中明确给出了报告方式,那参照即可。
如果没有具体说明,那就报告实际测出的数据,然后备注上检出限多少,定量限多少,然后数据结果注一下什么是检出限和定量限,简单说明结果的情况。
问题4:
报告对于来样检测,就是说自己没有去采样,客户送样过来的,这样的报告有什么注意事项吗?举个简单的例子,某医院送过来一瓶水,让分析其中某一项指标,报告中能否体现客户在送样时记录上留下的信息,比如采样的地点,采样的具体时间点,是否加保护了剂等等,另外有没有对送样单位是否具备此项检测的采样资质和能力有没有要求?
参考讨论:
我们要备注只对收样负责。声明客户提供信息我们也不负责核对真实性。即可。
委托合同和报告中都要说清楚。另外客户的能力不在我们的要求之下,所以不需要我们去验证。
问题5:
样品在实验室流转,样品标识上可以体现客户名称吗?
参考讨论:
最好不要体现,保证公正性,不让实验人员知道样品是从哪里来的是谁的,避免区别对待。
问题6:
原始记录是按批次写结果,还是每个委托单单独一份原始记录?
参考讨论:
建议每个委托单单独一份原始记录,如果客户来查阅记录,不能让他看到别人的记录啊。
可以按批次做,但是在记录整理时候,尽量还是要分开存放原始记录。
问题7:
技术负责人可以做检测员么?
参考讨论:
可以,必须可以,技术负责人不要天天在办公室呆着,不做实验室的技术负责是很难长期的维持自己的技术能力的。
问题8:
需要用设备比对的方法做重金属Cd的含量检测,用t检验分析结果,样品前处理是可以处理一份样测定N次还是需要单独处理N份样品测N次呢?
参考讨论:
一定是处理N份样品测定N次。
问题9:
一些产生电子图谱得实验,输入样品编号时输入错误了,样品是一次性不可能再次检测,手动把正确编号写在图谱上,记录备注好原因这样可以吗?
参考讨论:
可以,但是要备注好谁什么时候写的,为什么这么写。
问题10:
报告审核人可以审核自己检测的实验记录么?
参考讨论:
首先如果从事领域没有特殊规定必须三级审核的那就是可以审核的。
但是不推荐这么做,因为三级审核的目的就是为了审核自己没审核出来的问题,如果自己审核自己那就达不到这样的目的了。
问题11:
留样时,过了样品时效的但未过公司规定的留样期限的样品需要留么?
参考讨论:
这个可以看看您内部文件是怎么写的,一般文件规定会考虑到样品本身的保质期。过了保质期再放着没啥意义了。如果文件里写的您感觉不合适,可以修订文件哈。还有啊,这个样品的保存期,也要在委托合同中明确。我们要满足与客户协商的保存期。
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