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CMA/CNAS实验室2022年各项计划你开始准备了吗

栏目:公司新闻 时间:2021-11-24 热度:8177

光阴似箭,日月如梭,转眼间2021年又快结束了,今年制定的各项计划你们实验室都按...


光阴似箭,日月如梭,转眼间2021年又快结束了,今年制定的各项计划你们实验室都按时完成了吗?马上要着手准备2022年的计划咯?快来看看,作为检验检测机构/实验室都需要哪些计划吧!


1、人员培训计划

人员作为实验室/检验检测机构核心资源和技术能力的代表,持续保持人员能力的重要性不言而喻,因此定期开展教育培训,以确保对应岗位人员具备与其承担的工作相适应的能力。


人员培训计划一般在年底或年初制定,应根据实验室/检验检测机构质量方针和发展目标来确定,明确人员培训教育的目标,可分为上岗培训阶段、资深人员指导下的实习工作阶段、技术和能力持续提升阶段。


通常来说,培训内容应根据自身的实际需求,至少包含:管理体系文件、法律法规、实际操作、标准方法要求、所在行业领域专业知识、设备管理、数据处理 、质量控制等方面。


培训的方式推荐内部培训与外部培训相结合,积极参与外部专业机构组织的培训,对于扩展行业领域知识、跟踪前沿发展动态非常有帮助。


没有考核的培训等于没有培训,因此在制定培训计划时,应充分考虑培训的考核,推荐以笔试考核为主,配以提问、互动、实际操作等多元化的方式,以验证培训效果。


2、质量监督计划

为确保检验检测结果的准确可靠,应对检验检测人员实施定期监督,质量监督是保证实习员工的初始工作能力和检验检测人员的持续工作能力的有效方法。因此,每年年末或年初应制定年度质量监督计划。


制定的监督计划应说明监督对象、监督内容、监督形式、计划时间等,通常可采用观察现场试验、检查原始记录和报告、评审参加质量控制结果、面对面谈话等形式进行。监督员一般应有经验丰富的资深技术人员担任,对于实习员工、转岗人员、操作新设备或采用新方法、容易出错的人员应列为重点监督对象。


3、年度仪器设备检定/校准计划

实验室/检验检测机构应配备满足检验检测需求的仪器设备,为了保证检验检测结果的准确性,应对使用的仪器设备进行有计划的检定/校准。


在制定年度仪器设备检定/校准计划时,应关注自身能力范围所需要的参数、关键量值及关键量程,凡是对检验检测结果的准确性或有效性有影响的设备,包括测量环境条件的辅助设备,均应列入检定/校准计划中。


检定/校准计划应包括仪器设备名称、型号、唯一性编号、检定/校准机构、检定/校准参数、周期和计划时间等。选择检定/校准机构应根据自身需要并按照国家有关规定执行,如具备计量检定资质的机构、通过CNAS认可的校准机构、具备资格并满足内部校准要求可进行内部校准。


4、年度仪器设备维护保养计划

为保持实验室/检验检测机构所使用的设备的性能,防止其老化或受到污染,应定期对仪器设备进行维护保养。


仪器设备的维护保养一定要结合仪器设备自身的情况,一般在制定仪器设备操作规程时,就应充分考虑维护保养的需求和内容,制定的维护保养计划应包括设备名称、型号、唯一性标识、维护保养的内容、周期、参与的人员等内容。维护保养的内容应有助于维护仪器设备的使用,防止污染和性能退化。


5、年度仪器设备期间核查计划

为保持对所用仪器设备的校准状态的信心,确认其满足检验检测的要求,应定期对仪器设备开展期间核查,在年末或年初制定年度期间核查计划。


期间核查计划应明确设备名称、型号、唯一性标识、期间核查的方式和时间、参与人员等。


期间核查的方式包括设备比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复核查等。


稳定性差、频繁使用、经常在恶劣条件下使用、出现过故障、容易漂移、得出有问题的能力验证结果等情况的设备应作为重点核查对象。


期间核查的流程一般是:制定期间核查管理程序→判断设备是否需要期间核查并编制计划→制定期间核查作业指导书→实施期间核查并保留记录→利用期间核查结果并实施有效性评价。


6、年度内部审核计划

内部审核是实验室/检验检测机构自行组织的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对自身管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。是实验室/检验检测机构体系运行的重要环节,也是CMA/CNAS等各类资质认定认可评审的重点关注点之一。


年度内部审核计划应策划审核的依据、范围、时间、审核组成员等内容。内部审核的策划应关注:有关过程的重要性、对自身机构产生影响的变化、以往的审核结果等。审核组成员一般应由经过培训、熟悉内部审核工作程序和审核方法的人员担任,在人力资源允许的前提下,保证内审员与被审核部门或工作无关。


内部审核通常每年1次,也可以根据实际情况选择分批次审核或滚动式审核,内部审核在一定周期内应该覆盖管理体系的所有要素、与管理体系有关的所用部门、场所和活动(包括检验检测活动)。


7、年度管理评审计划

管理层应按照策划的时间间隔组织管理评审,评价管理体系运行的有效性、充分性和适宜性。


管理评审通常12个月1次,由管理层负责,经过管理评审后得出的变更或改进需求应得到实施,以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。


管理评审计划应包括评审时间、范围、参与人员、评审内容等。评审的内容应包括以下信息:


a) 与本机构相关的内外部因素的变化;


b) 质量目标的实现;


c) 政策和程序的适宜性;


d) 以往管理评审所采取措施的情况;


e) 近期内部审核的结果;


f) 纠正措施;


g) 由外部机构进行的评审,如市场监督管理局、认可机构或其他外部机构;


h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;


i) 客户和员工的反馈;


j) 投诉;


k) 实施改进的有效性;


i) 人力及设备等资源配备的充分性和合理性;


m) 风险识别的结果;


n) 保证结果有效性的输出;


o) 其他相关因素,如监督活动和培训。


8、年度结果质量控制计划

实验室/检验检测机构应监控结果的有效性,明确检验检测过程控制要求,覆盖资质认定范围的全部项目类别,通常分为内部质量控制和外部质量控制。


内部质量控制计划可采用以下方法:


·使用标准物质或质量控制物质;


·使用其他已经校准能提供可溯源结果的仪器;


·设备的功能核查;


·设备的期间核查;


·使用相同或不同方法重复检测;


·物品不同特性结果直接的相关性;


·审查报告的结果;


·盲样测试等。


外部质量控制计划主要指参加能力验证计划、实验室间比对计划。


年度结果质量控制计划应包含:监控的项目、依据的方法标准、监控方法(比对机构选择)、计划时间、评价标准等内容。