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河南CNAS-CL01-G003:2021测量不确定度的要求

栏目:行业动态 时间:2022-05-26 热度:3641

CNAS-CL01-G003:2021测量不确定度的要求从事检验检测活动的实验室...

CNAS-CL01-G003:2021测量不确定度的要求

从事检验检测活动的实验室、申请CNAS认可的实验室或其他从事测量活动的机构,离不开测量不确定度对,实验室应注意识别测量不确定度的影响,形成测量不确定度评定报告。

测量不确定度作为测量结果的一部分,合理表征了被测量量值的分散性,对测量结果的可信性、可比性和可接受性都有重要影响,是评价测量活动质量的重要指标。国际上合格评定活动各相关方(如消费者、生产商、政府等)都对测量不确定度高度关注,国际实验室认可合作组织(ILAC)也对测量不确定度制定了专门的政策。

为使相关认可活动与 ILAC 的要求保持一致,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和 ILAC-P14《ILAC 对校准领域测量不确定度的政策》,并结合 ILAC-G17《ILAC 对检测领域测量不确定度的指南》的相关内容,特制定CNAS-CL01-G003:2021。该文件代替 CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》。

文件适用于检测实验室和校准实验室,并适用于医学实验室、检验机构、生物样本库、标准物质/标准样品生产者(RMP)和能力验证提供者(PTP)等合格评定机构的检测和校准活动。

1.合格评定机构应评定和应用测量不确定度,并建立维护测量不确定度有效性的机制。

2.合格评定机构应有具备能力的人员,正确评定、报告和应用测量不确定度。

3.测量不确定度评定的程序、方法,以及测量不确定度的表示和使用应符合GB/T 27418 和 ISO/IEC 指南 98 系列标准的其他文件及补充文件的规定。

4.合格评定机构应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时,应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献。

5.当在证书/报告中报告测量不确定度时,应包含测量结果y和对应的扩展不确定度U,通常宜使用“y±U(y和U的单位)”或类似的表述方式;也可以使用列表表示,即将测量结果与其扩展不确定度在列表中对应给出。

6.扩展不确定度的数值不应超过两位有效数字,并且应满足以下要求:

a)最终报告的测量结果的末位应与扩展不确定度的末位对齐,除非使用相对扩展不确定度; 

b)应根据通用的规则进行数值修约,并符合GB/T 27418的规定。

7.当作出与规范或标准的符合性声明时,合格评定机构应考虑测量不确定度的影响,明确判定规则,所用判定规则应考虑到相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设)。实验室应将判定规则形成文件,并加以应用。

申请CNAS认可的实验室应当识别测量不确定度的贡献,进行适当的分析和考虑,申请CMA资质认定实验室也可参照执行。