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陕西实验室RB/T214和CNAS-CL01需要建立哪些程序文件呢?

栏目:行业动态 时间:2021-03-26 热度:19812

RB/T214、新版CNAS-CL01需要建立的程序文件新版程序文件目录及编写要...

RB/T214、新版CNAS-CL01需要建立的程序文件

新版程序文件目录及编写要求

对应的旧版程序文件目录

计划目录

编写注意事项

P01保持维护公正和诚信的程序

RB/T214、新版CNAS-CL01都有新要求,强调应持续识别影响公正性的风险,建立长效机制,消除和减少风险;CL01还强调“从组织结构和管理上保证公正性”、“实验室管理层应作出公正性承诺”。

旧版无相应程序文件,涉及公正性问题在质量手册(4.1.8)有相关表述。

P02保护客户机密信息和所有权的程序

CL01新增“实验室应通过作出具有法律效力的承诺”、“除非法律禁止”、“人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人”。

P10保护客户机密信息和所有权的规定

P03人员管理程序

CL01新增“开发、修改、验证和确认方法的人员授权”

P23 人员管理程序

P04设施和环境条件管理程序


P30 检测环境控制和环境保护程序

P05实验室安全防护和内务管理程序

CL01无相关表述,RB/T2144.3.4)“检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序”

P25 实验室安全防护和内务管理程序

P06 特殊工作区域进入和使用的管理程序


P24 进入和使用特殊工作区域的规定

P07 设备管理和维护程序


P06 设备管理和维护程序

P08 标准物质管理程序


P18 标准物质管理程序

P09计量溯源管理程序


P02量値溯源程序

P10外部供应和服务管理程序

CL016.6条款外部服务内容增加了“部分或全部直接提供给客户”(分包检测),不再有单独的“检测分包”7.1.11提到了分包检测的两种情形;RB/T2144.5.5分包

P13外部供应控制程序

P11 分包管理程序(可以删除)


P19 对外分包管理程序

P12 要求、标书和合同评审程序

新版CL01RB/T214均提到约定判定规则,而旧版均未提到。

P27 要求、标书和合同评审程序

P13开展新工作项目评审程序(可以考虑合并其它文件)

新旧版均未有相关表述,但各单位均有本程序,本程序更多是相关规定和行政审批要求

P03 开展新工作项目的评审程序

P14检验检测方法选择、验证和确认程序

新版CL017.2.2.4实验室应保存以下方法确认记录:a)~e);旧版未有强调。

P26检测方法使用及确认程序

P15采(抽)样程序


P15 采(抽)样程序

P16检测样品管理程序


P05 样品管理程序

P17记录管理程序

新版CL01分两处表述记录要求:7.5技术记录、8.4记录控制(方式A);无实质性变化。

P17记录(档案)管理程序

P18测量不确定度评定程序

新版CL017.6条款相比旧版(5.4.6)变化不大,但7.8.3检测报告有特定要求。

P29 测量不确定度评定与表述的规定

P19检验检


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