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​实验室质量监控——确保检测/校准结果的有效性

栏目:政策法规 时间:2022-09-29 热度:11624

实验室质量监控——确保检测/校准结果的有效性为保证实验室检测或校准结果的有效性,...

实验室质量监控——确保检测/校准结果的有效性

为保证实验室检测或校准结果的有效性,实验室应对检测/校准活动实施全面的质量监控,质量监控可以分为内部质量监控和外部质量监控,外部质量监控一般是指能力验证、测量审核、实验室间比对等。  适用时,实验室应在检测方法中或其他文件中规定对应检测或校准方法的质量监控方案。实验室制定内部质量监控方案时应考虑以下因素:

①检测或校准业务量。

②检测或校准结果的用途。

③检测或校准方法本身的稳定性与复杂性。

④对技术人员经验的依赖程度。

⑤参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果。

⑥人员的能力和经验、人员数量及变动情况。

⑦新采用的方法或变更的方法等。

实验室可以采取多种适用的质量监控手段,如:

①定期使用标准物质、核查标准或工作标准来监控结果的准确性。

②通过使用质量控制物质制作质控图持续监控精密度。

③ 通过获得足够的标准物质,评估在不同浓度下检测结果的准确性。

④定期留样再测或重复测量以及实验室内比对,监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度。

⑤采用不同的检测方法或设备测试同一样品,监控方法之间的一致性。

⑥通过分析一个物品不同特性结果的相关性,以识别错误。