什么是设备的期间核查
设备在使用过程中或在相邻两次校准之间,按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。
期间核查适用于所有设备,但不是所有设备均需要进行期间核查。当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,按照程序进行核查,应基于风险管理策划制定期间核查方案。
在确定设备是否需要进行期间核查时,机构至少考虑以下因素:
a)检测/校准方法的要求;
b)设备的稳定性;
c)设备的使用寿命和运行状况;
d)设备的校准周期;
e)设备历次校准的结果及变化趋势;
f) 质量控制结果;
g)设备的使用范围(或参数)、使用频率和使用环境;
h)设备的维护保养情况;
i)是否具备实施期间核查的资源或配置期间核查资源的成本;
j)测量结果的用途及风险大小。


