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实验室对质量负责人的要求

栏目:行业动态 时间:2022-05-11 热度:1001

实验室对质量负责人的要求CNAS认可实验室或CMA检验检测机构都应有负责质量管理...

实验室对质量负责人的要求

CNAS认可实验室或CMA检验检测机构都应有负责质量管理的人员,通常称之为质量负责人,那么实验室对质量负责人有哪些要求呢?


从CNAS-CL01:2018 实验室认可准则要求来看,5.6条款 规定:

实验室应有人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:

a) 实施、保持和改进管理体系;

b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离;

c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离;

d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求;

e) 确保实验室活动的有效性。

从RB/T214-2017 检验检测机构通用要求来看,4.2.3条款规定 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。


因此,实验室应配备质量主管,即质量负责人,全面负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,提高全员满足委托方要求的意识,有权直接参与最高管理层关于实验室质量方针和资源的决策。质量负责人主要全面负责实验室运行期间的质量管理工作,包括实验室质量管理体系的建立、实施和持续改进,编写质量手册、程序文件,负责向最高领导报告质量管理体系的业绩和改进的需要。另外,更重要的职责是负责实验室内部质量评审工作,协助实验室最高领导完成实验室的管理评审工作。因此,要求质量负责人在资格、能力、经验等方面都能达到准则的要求。实验室的正常运行和质量管理离不开内审员的参与,因此要求本实验室的工作人员中应有人员具有内审员资格,以确保实验室内部审核工作的顺利进行。

 

质量负责人的具体职责

实验室的质量管理体系覆盖实验室的全部测试或校准工作及其工作所涉及的设备、设施、环境条件、人员、方法和场所等。作为质量负责人应根据实验室的实际情况、发展方向编写实验室的体系文件及相关管理文件。

质量管理体系文件应有利于实验室所进行的活动提供统一的要求和程序;应保证各项活动都有记录作为客观依据,有助于实验室的质量具有可追溯性。

质量负责人应全面负责起实验室的各项质量管理工作,督促质量监督员对每一次测试工作的质量监督和质量记录。

 

CNAS认可实验室或CMA检验检测机构的质量管理人员,应担负起保持管理体系有效运行,持续改进管理体系的责任。